热熔挤出定义:在玻璃化转变温度以上处理各种聚合材料,从而使热塑性粘合剂或聚合物,活性化合物在分子水平上有效地混合制药行业HME应用:可以作为提高难溶活性药物溶解度的一种有效方法。
加强API生物利用度的可能方法:
通过改变下列性质提高在水性介质中的溶解度.
粒径: 微粉化
晶体结构 转化成无定形结构
物理性质 增溶,分子分散溶液(液态或者固态) 纳米粒
提高肠黏膜层主动运转系统活性:
增溶剂 修饰转运蛋白活性(如:g-pg活性)
加热熔体挤出技术 分子状态分散的固体溶液或固体分散体
HME制药所需要的辅料:聚合物或者脂质载体,增塑剂和润滑剂,药物释放调节剂,填充剂,超级崩解剂,生物粘附剂,抗氧剂或抗静电剂,
活性药物成分(API)通常与各种 辅料或载体混合形成最终的药物产品.热熔胶挤出(HME)是利用双螺杆挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的技术.双螺杆连续挤出过程中,混合机理和单元操作对于塑料行业和制药行业是完全相同的.FDA 鼓励采用多单元操作(PAT initiative)的连续工艺
优点:
连续工艺
更少的工艺步骤
无溶剂
药物的生物相容性改善
持续的缓释能力
改善的药物溶解性
可在线监测
低的加工费用
根据产量,技术要求进行设计
热熔挤出机在制药领域应用日益增多,众多数据表明,热熔挤出可以有效的提高药物溶出度和生物活性利用率,我们凭借多年挤出机领域的研究和经验,设计并开发了多种类型的热熔挤出,并根据不同的药物属性设计方法和载体,为广大客户提供完整的热熔挤出应用解决方案